駐英經濟組第027號商情

根據英國藥品及保健產品管理局(Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, MHRA)之數據,在印度生產的藥品數量幾乎與英國本土製造的數量相等,顯示出亞洲在全球藥品市場的影響力日益擴大。MHRA已授權印度工廠生產3,685種藥品,略低於英國製造的3,815種,然而印度製藥商在製造英國藥品的領域,依然遙遙領先所有其他非英國製造商(如德國、愛爾蘭和法國),預估可供應英國一個季度的所有藥品需求量。

儘管印度長期主要提供其他製藥商製作成藥所需之原物料和原料藥(active pharmaceutical ingredients),但統計數據顯示,印度已快速發展成為製藥商。 大多數的印度製藥公司除生產已過專利保護的學名藥(off-patent generic drugs)之外,也提供原料生產創新藥品。MHRA的統計數據不僅反映出印度製藥商在其他工業化國家的高滲透率,也由於跨越國界而引發部分品質隱憂。

印度兩大仿製藥生產商Ranbaxy(由日本第一三共藥廠擁有)和Wockhardt,最近幾個月因製造成分之品質問題,收到美國和英國的部分產品進口之禁令。然而MHRA檢查、執法及標準主管Gerald Heddell強調,雖然過去兩年內MHRA在印度抽查的110樣藥品裡,出現問題的藥品數量與其生產的藥品數量成正比,但並不代表印度生產的藥品比其他國家有更高的不良率,僅僅是因為印度為製藥大國。

智慧財產權律師事務所Withers & Rogers指出,印度公司在過去十年的專利申請由一年160件增加至450件,且多數著重於製藥技術(如現有藥物之製造技術、新製藥劑型與結晶型藥物等),而非新化合物的開發。

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